2021年5月8日，南京拂晓生物科技有限公司正式通过了ISO 13485:2016质量管理体系的审核和注册，收到了经NQA认证下发的证书。

13485证书的获得，标志着拂晓生物正式走上了体外诊断试剂抗原抗体的研发生产及销售的道路，对于本公司来说具有重大意义。该证书不仅进一步提高了拂晓生物在市场上的知名度和竞争力，同时也是敲开国际市场的一块敲门砖。在今后，拂晓生物将继续秉持着以高新技术产品为依托，以优秀人才为先导的准则，把握大局，携手客户，为人类共同健康发展而奋斗！